キトサン研究BONANZA

子宮癌

腫瘍径4cm以上のステージIIBまたはIIIBの
局所進行子宮頸癌に対する同時化学放射線治療は、
アジア地域の患者においても安全で有効な
治療法である可能性が報告された。アジア8カ国
で行われた国際共同臨床第2相試験の5年間の追跡結果
について、埼玉医科大学国際医療センター放射線腫瘍科
の加藤真吾氏が、7月19日から21日に東京都で開催
された第52回日本婦人科腫瘍学会学術講演会で発表した。




　欧米ではIII期やIVa期の標準治療として、
シスプラチンを含む同時化学放射線治療を強く推奨している。
一方、日本において同時化学放射線治療は、
IIB期の治療選択肢として広汎子宮全摘出術ととも
に示されているほか、III期からIVa期の治療法として
推奨されている。しかし、欧米とは放射線治療の
対象者や照射法が異
なることから、エビデンスの集積が続けられている。




　そこで加藤氏らは、東～東南アジア地域8カ国
における局所進行子宮頸癌患者を対象に、
同時化学放射線治療の長期的な安全性
と有効性を検討するため、国際共同臨床第2相試験を行った。
　



対象は、2003年4月から2006年3月に登録された腫瘍径
4cm以上のステージIIBまたはIIIBで、20-70歳の未治療の
子宮頸癌の扁平上皮癌患者120人。各国の患者数は日本が32人、
中国が18人、インドネシアが5人、韓国が10人、
マレーシアが14人、フィリピンが12人、タイが19人、ベトナムが10人だった。




　同時化学放射線治療のプロトコルは、
外照射については1フレームあたり1.8-2Gyとし、
全骨盤照射30-40Gyと中央遮蔽照射10-20Gyとした。
腔内照射については、高線量率照射の場合は24-28Gy/4フレーム、
低線量率照射の場合は40-45Gy/1-2フレーム。化学療法は、
1週あたりシスプラチン40mg/m2を5週間投与した。5年局所制御率、
5年生存率、遅発性の有害事象の発生率などについて評価した。




5年間追跡可能だった患者の割合は98％だった。観察期間中央値は63カ月。

患者背景は、平均年齢が51歳（範囲：28-70歳）、
ステージIIBが50％、IIIBが50％を占めた。
腫瘍径が6cm超の患者は33％存在した。治療前の診断で、
腹部CTを撮影できた患者の割合は61％、骨盤MRI撮影は37％で、
その多くは日本と韓国の患者だった。腔内照射で高線量率照射を実施
した患者は88例、低線量率照射は32例だった。全治療時間中央値は49日。




5年間のフォローアップ期間において、局所再発が20％、
遠隔転移が37％の患者で見られた。
5年局所制御率は76.8％、5年生存率は55.1％だった。

5年間のグレード3以上の遅発性有害事象発生率は、
直腸で7.9％、膀胱で0％だった。
膀胱におけるグレード2の遅発性有害事象発生率は11.8％。




　加藤氏はこれらの結果から、
「この同時化学放射線治療のプロトコルは、
東～東南アジアの局所進行子宮頸癌患者に
対して有効で安全であることが示された」とまとめた。