キトサンを活用して健康生活を維持 2012/8/20

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投稿日時:2012/08/20(月) 15:31

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2型糖尿病発症時に正常体重だった患者は死亡率が高い

投稿日時:2012/08/20(月) 15:31

過体重/肥満と比べ、全死因死亡リスクは約2倍




2型糖尿病患者の多くは、診断時点で
過体重または肥満になっているが、
一部に正常体重の人々が存在する。


米Northwestern 大学のMercedes R.
Carnethon氏らは、2型糖尿病の新規発症患者
を長期にわたって追跡したデータをプール解析し、
発症時点で正常体重だった患者の全死因死亡リスクは、
過体重/肥満だった患者の約2倍であることを明らかにした。
論文は、JAMA誌電子版に2012年8月8日に掲載された。




 2型糖尿病で正常体重(BMI<25)の患者は、
体重は正常域にあるが実は脂肪が多い「痩せ肥満」
(metabolically obese)の代表と考えられている。
だが、それらの患者の死亡リスクを、
過体重または肥満の患者と比較した情報はなかった。




 著者らは、2型糖尿病発症時の体重と
その後の死亡の関係を調べるために、
5件の長期的なコホート研究(Atherosclerosis Risk in
Communities study,1990~2006/Cardiovascular
Health Study,1992~2008/Coronary Artery Risk
Development in Young Adults,1987~2011/
Framingham Offspring Study,1979~2007/
Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis,2002~2011)
のデータをプール解析した。糖尿病歴や糖尿病に起因
する体重の変化の影響を最小化するために、
ベースラインでは糖尿病ではなく、
追跡中に糖尿病を発症した患者を対象に選んだ。





 40歳超の男女で、追跡期間中に空腹時血糖値が
126mg/dL以上になった、または新たに糖尿病治
療薬の使用を開始した人々を新規発症患者とし、
さらに発症時のBMIが記録されていた計2625人
(50%が女性)を選出した。それらの患者は2万7125人
-年の追跡が行われていた。




 共変数として、発症時の人口統計学的要因、
健康関連行動要因、臨床要因などに関する情報を収集した。
主要アウトカム評価指標は、全死因死亡、
心血管死亡、非心血管死亡に設定した。






 糖尿病発症時のBMIに基づいて、患者を、
正常体重(18.5≦BMI<25)または過体重/
肥満(BMI≧25)に層別化した。5件の研究の
それぞれにおいて、発症時に正常体重だった
患者の割合は9~21%で、全体では11.2%になった。





追跡期間中に449人が死亡していた(1万人-年当たり165.5)。
うち178人が心血管死亡(1万人-年当たり66.1)で、
253人は非心血管死亡だった(1万人-年当たり99.0)。
18人については死因が明らかにならなかった。




 プール解析したところ、全死因死亡率、
心血管死亡率、非心血管死亡率はいずれも、
過体重/肥満群に比べ正常体重群で高かった。
正常体重群の1万人-年当たりの死亡率はそれぞれ
284.8、99.8、198.1で、過体重/肥満群では
152.1、67.8、87.9。

 


年齢、人種、学歴、腹囲、総コレステロール値、
HDL-C値、収縮期血圧、喫煙歴で調整して、
過体重/肥満群と比較した正常体重群の死亡の
ハザード比を求めたところ、全死因死亡が2.08
(95%信頼区間1.52-2.85)、非血管死亡は2.32(1.55-3.48)
と有意な値を示した。心血管死亡のハザード比は1.52(0.89-2.58)
で、リスク上昇は有意にならなかった。心血管死亡のハザード
比が有意な値にならないという意外な結果について、
著者らは、イベント発生件数が少なく、
検出力が不足していたからではないか
との考えを示している。





 糖尿病発症時に正常体重だった患者は、
肥満または過体重だった患者に比べ、
その後の死亡リスクが高いことが明らかになった。
なぜこうした現象が見られるのかは不明だが、著者らは、
「先に行われた研究は、発症時に過体重または




肥満の患者と正常体重の患者では、
遺伝的な背景が異なることを示唆している」としている。
その上で、「今後は、正常体重群と過体重/
肥満群について、炎症レベル、脂肪組織の分布、
アテローム性動脈硬化の進行度、膵臓β細胞の機能といった、
死亡リスクに関係する可能性がある要因の比較に加えて、
遺伝的な差異も分析する必要があるだろう」と述べている。

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投稿日時:2012/08/20(月) 15:22

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FDAが急性リンパ性白血病にビンクリスチン・リポソーム注射剤Marqiboを承認

投稿日時:2012/08/20(月) 15:22

米食品医薬品局(FDA)は8月9日、
フィラデルフィア染色体陰性(Ph-)
急性リンパ性白血病(ALL)の治療薬
として、ビンクリスチンのリポソーム製剤
である「Marqibo」を承認したと発表した。
Marqiboは、標準的な治療で2回以上再発
した患者もしくは2レジメン以上の治療後
に増悪した患者に対して認可された。
なおMarqiboはオーファンドラッグ
に指定されており、迅速承認
プログラムの下で承認された。




Marqiboの有効性は、標準治療で2回以上再発し、
また前治療で90日以上の効果が続いた成人Ph- ALL患者を対象に、
Marqiboを単剤投与した臨床試験で検討された。
この試験には65人が登録され、このうち10人





(15.4%)はCR(完全寛解)もしく
はCRi(骨髄では完全寛解だが、血球数は
回復していない状態)に達した。
CR/CRi患者の寛解期間中央値は28日
初回イベント(再発、死亡、次の治療への移行)
までの期間中央値は56日であった。



 安全性については、計83人を対象とした
2つの単群試験で検討された。発熱を伴う
白血球減少、血圧低下、呼吸困難、
心停止などの重篤な有害事象は76%の患者
に見られた。主な副作用は便秘、悪心、
血球数減少、発熱、神経障害、疲労、下痢、食欲低下、不眠だった。





 Marqiboの投与は、髄液注射など静脈注射以外
の投与法は致死的であることから、必ず静脈注射
することが、添付文書に記載される。またMarqiboは
ビンクリスチン単剤投与とは異なる用量が推奨されており、
過剰投与を防ぐため、投与前には薬剤名と用量を
確かめることも添付文書に明記される。

骨環境の改善が転位・再発を抑制する

投稿日時:2012/08/20(月) 15:18

今回のASCOでは、閉経後早期乳癌の
術後補助療法としてアロマターゼ阻害薬の
投与を受けた患者において、骨粗鬆症の治療
を受けていたと報告した患者は乳癌の再発率
が低いという解析結果が発表されました。


実際の骨粗鬆症の有無に関わらず、
骨粗鬆症の治療を受けた患者では、
無イベント生存期間(EFS)、
無遠隔再発生存期間(DDFS)の
有意な改善が認められました。





 ステロイド型のアロマターゼ阻害薬
であるエキセメスタンと、非ステロイド型
アロマターゼ阻害薬アナストロゾールを5
年間投与し、有効性と副作用を比較した
NCIC CTG MA.27試験の、サブ解析の結果です。





 エストロゲンの枯渇によって出現する副作用
には様々なものがありますが、アロマターゼ
阻害薬に特徴的な副作用として、骨代謝に及ぼ
す影響が挙げられます。この試験では、2剤間の
再発抑制効果に差はありませんでしたが、
エキセメスタン群で骨粗鬆症の頻度が少ない
傾向にあったことが、2010年のサンアントニオ
乳癌シンポジウムで報告されています。




 一方、骨粗鬆症というのは骨代謝回転が
高い状態であり、前臨床では癌が骨転移し
やすい状態であることが証明されています。
骨粗鬆症を予防・治療することは、
癌の転移を予防する可能性もあるわけです。

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