キトサン研究BONANZA

インフルエンザの迅速診断検査の精度を検討した
研究を対象としたメタ分析で、市販されている
迅速診断検査全体の特異度は98.2％と高いが、
感度は62.3％であることが分かった。
著者であるカナダMontreal 大学のCaroline
Chartrand氏らは、「陽性判定時に偽陽性が
存在する可能性は低いが、
陰性判定だった人々の中には偽陰性患者が
混じっていることに注意しなければならない」と述べている。
論文は、Ann Intern Med誌電子版に2012年2月27日に掲載された。




　インフルエンザを早期に診断できれば、
患者の管理は向上する。流行期の臨床現場では、
簡便な迅速診断検査が広く用いられている。
その精度について、特異度はおおよそ90％超と
報告されているが、感度については10％から80％
まで様々な報告があり、市販されている多様な
検査を小児と成人に適用した場合の診断精度を
分析したレビューはこれまで行われていなかった。
また、迅速診断検査の精度に関するレビューを
2009 H1N1パンデミック後に行った研究者はいなかった。




そこで著者らは、成人と小児（18歳未満）の
インフルエンザ様疾患患者について、迅速診断検査
の精度をRT-PCRまたはウイルス培養と比較した
研究を対象に、メタ分析を行った。




PubMedとEMBASEに11年12月までに登録
された研究と、BIOSIS、Web of Scienceに
10年3月までに登録された研究、そして各論
文の引用文献、ガイドライン、製造会社が保
有する情報などからデータを抽出した。




市販されている、免疫クロマト法を用いて
インフルエンザウイルスの抗原を検出する
迅速診断検査のいずれかの精度を、RT-PCR
検査またはウイルス培養検査と比較していた研究を選んだ。




119本の報告が条件を満たした。一部は
複数の迅速検査について評価していたため、
迅速検査と参照検査の精度の比較件数は1
59件になった。159件中52％が、成人と小児
の両方を登録していた。成人のみを対象とした
研究は14％、小児のみは34％だった
。35％の比較が2009 H1N1パンデミック期間に行われていた。





　患者または標本の組み入れ条件を明らかに
していた研究は33％にとどまり、発症から検査
までに要した時間を記録していたのは13％のみだった。
盲検化による比較は41％だった。




　参照としては、RT-PCRとウイルス培養がほぼ同じ頻度
で用いられていた。それらと比較されていたのは26種類
の迅速検査だった。内訳は、Binax検査（BinaxNOW Flu
A/Bが6件、BinaxNOW Influenza A/Bが22件）、
Directigen検査（Directigen Flu Aが11件、Directigen Flu A＋Bが30件）
、QuickVue検査（QuickVue Influenzaが18件、QuikVue Influenza A＋Bが23件）など。


　個々の比較で報告されていた感度は、
4.4％から100％とばらつきが大きかった。
感度に比べて特異度のばらつきは小さく、
50.5％から100％の間で、85％以下の値を報告
していたのは17件（10.7％）にとどまった。




　データをプールして求めたサマリー感度は62.3％
（95％信頼区間57.9-66.6％）で、サマリー特異度は
98.2％（23.8-98.7％）。これらの値を基に計算した
陽性尤度比は34.5（23.8-45.2）、陰性尤度比は0.38（0.34-0.43）になった。




　感度は小児よりも成人の方が低かった。
成人に迅速検査を行った場合の感度は53.9％
（47.9-59.8％）、小児は66.6％（61.6-71.7％）
（P＜0.001）。特異度は、成人が98.6％（98.0-98.9％）、
小児は98.2％（97.5-99.0％）で、有意差は
みられなかった（P＝0.135）。





　また、A型インフルエンザに対する感度は64.6％
（59.0-70.1％）だが、B型については52.2％
（45.0-59.3％）と低い傾向が見られた。
特異度はそれぞれ99.1％（98.7-99.4％）と
99.8（99.7-99.9％）で同程度だった。